点击这里给我发消息
新闻热线:0576-89333389 E-mail:smnews@126.com

九价宫颈癌疫苗有条件批准上市

时间:2018-05-03 10:12:10     来源:新华网    

  1日,记者从国家药品监督管理局获悉,为加快新药进口注册进程,满足公众用药需求,该局于4月28日有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市。至此,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应。

  据介绍,HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。

  该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。对此次批准上市产品或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市产品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种本品。

  至于公众关心的疫苗价数越高是不是越好?北京协和医院妇产科主任医师谭先杰表示,目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。

  二价疫苗,可预防由HPV16和HPV18型病毒感染,适用于9至25岁的女性;四价疫苗可预防6、11、16、18型HPV感染,适用于20至45岁女性。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣。

  国内研究显示,超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%宫颈癌风险,而九价疫苗可预防92.1%的宫颈癌。公众可根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。

  随着HPV疫苗的走红,人们对宫颈癌似乎也陷入了另外一个误区,认为一旦感染上了HPV病毒,就会发展成癌。对此,北京大学第一医院妇产科宫颈诊疗中心负责人、副主任医师赵健解释,宫颈癌是长期持续感染HPV的结果,有性生活的妇女一生中感染HPV的可能性高达80%,只有极少数人会发展成癌。对大多数人而言,感染了HPV病毒,就像“宫颈得了一场感冒”,不用过于紧张。(付丽丽)



图片新闻

城市美化亮化
为迎接助力创建全国文明城市,县综合行政执法局和县供电公司路灯管理所对城关地区人民路的路灯进行检查修理,确保城市美化亮化。图为6月13日县供电公司路灯管理所工作人员在人民路进行
农技专家下乡指导工作
  为了确保今年水稻健康安全生长,县农业农林局组织农技专家到全县各地进行灌水杀蛹,做好防病虫害工作。图为农技专家在健跳镇山后村指导农户进行灌水杀蛹。陈维连 摄  
春暖花开养蜂忙
养蜂专业户陈华喜经过20多年来的艰苦努力,现已发展到150箱蜂,分布在我县的海润街道、沙柳街道及浦坝港镇,年收入25万元左右,产品蜂蜜供不应求,很受广大客户的欢迎。现在春暖花开,

视频新闻

各代表团分别对县委、县纪委报告进行审议
 各代表团分别对县委、县纪委报告进行审议
不忘初心 砥砺前行
不忘初心 砥砺前行
中国共产党三门县第十三届代表大会第二次会议召开
中国共产党三门县第十三届代表大会第二次会议召开